El Comité de Moléculas Nuevas aseguró que la decisión no es de carácter aprobatorio
El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) recomendó ampliar el uso de emergencia en la aplicación de la vacuna contra covid-19 a menores a partir de los 12 años con la dosis desarrollada por Pfizer.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) no autorizan o rechazan la autorización de su uso, sino que solamente emiten con evidencia científica y médica los resultados de sus expedientes, que son presentados ante la Cofepris.
Informamos que “la vacuna recibió una opinión favorable unánime por parte de expertas y expertos para la ampliación del grupo etario de 12 años en adelante. Esta decisión forma parte del proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensable al considerar un producto”, añade en un comunicado.
El Comité de Moléculas Nuevas de @COFEPRIS evaluó la propuesta de Pfizer y recomendó autorizar el uso de su vacuna en niñas y niños a partir de 12 años. Si se concede esta autorización, nos prepararemos para incluir a este grupo en el Plan Nacional de Vacunación contra #COVID19. https://t.co/XwSu01O9PS
— Hugo López-Gatell Ramírez (@HLGatell) June 11, 2021
La Comisión de Autorización Sanitaria está pendiente de la solicitud de ampliación de la aplicación de la vacuna de Pfizer a este grupo de la población.
El subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, aseguró en su cuenta de Twitter que en caso de concederse la autorización formal de la Cofepris “nos prepararemos para incluir a este grupo en el Plan Nacional de Vacunación contra covid-19”.
